贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对降钙素原测定试剂盒（化学发光法）主动召回
沪药监械主召2025-001
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于在Access 2和DxI 800仪器上使用相关批次的降钙素原测定试剂盒（化学发光法）试剂的校准失败率较高，失败代码为Max Iterate。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的降钙素原测定试剂盒（化学发光法）（注册证号：国械注进20202400357）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年12月31日