百特医疗用品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因百特公司近期发现关于腹膜透析外接短管的腹透液连接端口（深蓝部位）与浅蓝开关分离的相关投诉有所增加。这些分离可能发生在连接或断开腹膜透析治疗产品时，但该分离不会直接导致管路无菌通道破坏。然而，百特收到了患者在试图解决分离问题时直接切断患者连接管路和/或违背无菌技术的报告。这种操作可能会增加腹膜炎的风险。百特在此发出安全性警示通知来降低风险。等问题，百特医疗用品贸易（上海）有限公司对其生产的腹膜透析外接短管（注册证号：国械注进20172451707）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024年12月26日