波科国际医疗贸易（上海）有限公司对超声下消化道电切支架主动召回
沪药监械主召2024-276
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于收到了支架远端黑色可视标记从器械分离的报告，波士顿科学公司正在开始召回特定批号的超声下消化道电切支架。远端黑色可视标记分离后最常见的合理可预见结果是延长手术时间，以更换新的器械。波科国际医疗贸易（上海）有限公司对其生产的超声下消化道电切支架（注册证号：国械注进20213130216）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2024年12月20日
