飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回
沪药监械主召2024-283
飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦已意识到在使用Spectral CT 进行介入手术期间计划框未更新的问题，这可能导致与操作员或放置在患者体内的针头发生碰撞，以及可能导致误诊的患者 ID 软件错误问题。 截至2024年10月，Philips尚未收到任何与此问题有关的不良事件报告。 (召回文件内部编号：Recall-2024-24) 飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20223060149）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年12月23日