奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品的射线不透光标记先端可能在术中掉入患者体内等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的活检套装及其附件(国械注进20162020721)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年2月25日
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品的射线不透光标记先端可能在术中掉入患者体内等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的活检套装及其附件(国械注进20162020721)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年2月25日