根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定，2024年吐鲁番市市场监督管理局对辖区热敷贴类产品进行了监督抽查，现将抽查检验不合格产品信息进行公示。
针对医疗器械质量监督抽检中发现的不合格产品，吐鲁番市市场监督管理局已开展核查处置工作，消费者若在市场上发现公示的不合格产品，请拨打“12315”投诉举报热线进行投诉或举报。
附件：2024年吐鲁番市医疗器械质量监督抽检不合格产品信息汇总表
吐鲁番市市场监督管理局
2025年01月09日
2024年吐鲁番市医疗器械质量监督抽检不合格产品信息汇总表
序号 | 标示产品 名称 | 被抽查单位 | 标示注册人、 代理人 | 型号规格 | 生产日期/批号 | 抽样单位 | 检验单位 | 项目名称 | 标准要求 | 检验结果 |
1 | 热敷贴 | 新疆康宁医药连锁有限责任公司吐鲁番第七百二十一分店 | 江苏汉药医疗器械有限公司 | 通用型，130×95mm |
2023年10月21日
| 吐鲁番市市场监督管理局 | 初检：新疆维吾尔自治区药品检验研究院 复检：陕西省医疗器械质量检验院 | 最高温度 | 最高温度平均值：63℃±5℃； | 47℃ |
持续时间 | 热敷贴持续时间应≥8h（40℃以上的保持时间的总值） | 5h |